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新版《药品管理法》变化汇总,GMP/GSP认证确认取消!
8月26日,修订后的《中华人民共和国药品管理法》(下称“新版药品管理法”)在十三届全国人大常委会第十二次会议上,以164票赞成、3票弃权表决通过,将于今年12月1日施行。新版药品管理法释放出一系列制度红利,包括鼓励药品研发、加快新药上市、建立药品上市许可持有人制度(MAH)、严惩重罚等。作为我..
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最严《药品管理法》公布 临床、中药新利好
2019年8月26日,国家公布了最新版《中华人民共和国药品管理法》,该版是对2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》的第二次修正,其中有诸多新变,此版《药品管理法》将于2019年12月1日正式实施。相比于前版《药品管理法》,此..
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新修订《药品管理法》通过 于2019年12月1日起施行
新修订的《中华人民共和国药品管理法》通过 将于2019年12月1日起施行今天上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。药品管理法知多少?中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容,深入论述了药品评审与质量检验、医疗..
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明年1月起保健品应标警示语 面积不小于20%
国家市场监管总局20日正式发布《保健食品标注警示用语指南》和《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》。其中,《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》将于2019年10月1日起正式实施,而《保健食品标注警示用语指南》将于2020年1月1日起正式实施。保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病。指南指..
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市场监管总局关于《国家标准样品管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
为加强国家标准样品管理,提高国家标准样品的质量水平,依据《中华人民共和国标准化法》,市场监管总局组织起草了《国家标准样品管理办法(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见。请于2019年8月30日前反馈国家市场监督管理总局。公众可通过以下途径和方法提出反馈意见: 1.中国政府法制信息网(http:..
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RoHS2.0强制实施来了,多家企业抢购分析仪器
随着电子电器设备的快速成倍增长,大量的电子废弃物也迅速增加,为控制电子电气废弃物对生态环境的污染,不同国家或地区都颁布了相关的法律法规来管控。其中欧盟就颁布了一项强制性标准—RoHS。RoHS的全称是《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardou..
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国家药监局认定首批重点实验室 总计45家
为落实“十三五”国家药品安全规划任务,强化药品监管技术支撑,国家药监局组织完成了首批重点实验室的评审工作,认定中国食品药品检定研究院中药质量研究与评价重点实验室共45家为国家药监局首批重点实验室。 各重点实验室主管部门和各依托单位将按照国家药监局重点实验室相关要求,认真做好组织运行和管理保障工作。
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重磅!生态环境部印发《重点行业挥发性有机物综合治理方案》
重点行业挥发性有机物综合治理方案 为贯彻落实《中共中央 国务院关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的意见》《国务院关于印发打赢蓝天保卫战三年行动计划的通知》有关要求,深入实施《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》,加强对各地工作指导,提高挥发性有机物(VOCs)治理的科学性、针对性..
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